一.產品簡介:
參照化學藥物穩定性指導原則和Q/CS06-1997有關條款制造,對*失效期評測提高一個所需要的溫度,光照(或紫外光照)環境,適用于制藥企業對*及新藥的強光照射試驗或紫外光照射試驗。
二.產品特點
1.產品配備
*微電腦數碼溫度控制器,PLC控制,運行時間累計,北京時間顯示等功能,控制穩定可靠;
*標配微型打印機,實時打印記錄,記錄方式可選曲線記錄或數據記錄,打印時間間隔可調;
*LED光源,光照強度可調節;
*選配件:溫度,光照,紫外輻照打印記錄;溫度偏差短信報警等;
*專用紫外照度燈管,紫外光按波長范圍為400-315nm(A射線);
*標準配置?50測試孔一個,8W照明燈,真空玻璃觀察窗,腳輪等。
2.產品優勢:
*可提供專業的驗證服務,包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本;
*長時間可靠恒溫光照,低功耗運行,節能環保。
3.滿足標準:
*化學藥物穩定性研究技術指導原則:強光照射試驗;
*產品滿足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010。
4.安全保護
*電源漏電,短路保護,設備超溫,制冷機過載等保護。